Agrární komora České republiky
AK ČR
Agrární komora České republiky (AK ČR) byla zřízena zákonem č.
ID: 594756244050-39
Lobbying Activity
23 Nov 2021
Domníváme se, že v případě návrhu Komise na změnu požadavků na data pro pesticidy založené na mikroorganismech jde o jasné zlepšení, které umožní jasné odlišení od požadavků na údaje o konvenčních pesticidech. Za velmi pozitivní považujeme přizpůsobení požadavků při zachování určité flexibility pro diskuzi, stejně jako předpoklad v oblasti nízkorizikových účinných látek, že mikroorganismy jsou bezpečné.
Obáváme se však, že může dojít k různému výkladu některých ustanovení EFSA a členských států. Domníváme se, že v tuto chvíli nejsou k dispozici vhodné a na míru přizpůsobené guidance, které jsou pro zajištění konzistentního hodnocení všemi členskými státy klíčové a nezbytné. Je také zapotřebí vytvořit guidance, které vysvětlí, za jakých okolností by měly být provedeny studie, zkušební protokoly/metody atd.
Členské státy budou velkou měrou rozhodovat o tom, jakou dokumentaci nutno předložit, což předpokládá důkladné porozumění mikroorganismům a jejich jedinečným vlastnostem. Je proto naprosto nezbytné zajistit v členských zemích dostatečné zdroje, aby byl zajištěn rozvoj nezbytných znalostí prostřednictvím vzdělávacích programů financovaných EU a vytvoření sítí evropských odborných pracovišť.
Návrh Komise považujeme za progresivní a podporujeme jej, nicméně domníváme se, že by bylo vhodné zvážit i jiné typy nových technologií, které nelze vhodně řešit regulačním rámcem EU (fermentační produkty, peptidy).
Read full responseResponse to Amendment of data requirements for applications for the approval of active substances
23 Nov 2021
Před registrací musí být všechny přípravky na ochranu rostlin testovány z hlediska rizik a účinnosti, nehledě na to, zda se jedná o chemický nebo biologický přípravek. Podmínkou pro jejich uvedení na trh je to, že jsou bezpečné a účinné. Současná praxe jasně ukazuje, že kapacita pro hodnocení přípravků na ochranu rostlin pro uvedení na trh není v mnoha členských státech EU dostatečná. Avšak dříve, než budou podniknuty významné kroky k zavedení inovativních forem ochrany rostlin je nezbytné tento kapacitní problém vyřešit. Aby bylo možno hodnotit rizika biologických produktů, jako jsou mikroorganismy, je nutné skutečně porozumět charakteristikám těchto produktů, a proto je nutno pro hodnocení těchto produktů vyčlenit v členských státech dostatečné kapacity. Cílem u hodnocení chemických i biologických přípravků musí být, aby bylo požadováno předložení pouze údajů nezbytných pro povolovací proces. O „usnadnění uvádění biologicky aktivních látek na trh“, jak je uvedeno v kontextu strategie EU „z farmy na vidličku“, lze uvažovat pouze tehdy, pokud lze zaručit předběžné podmínky s ohledem na rizika a účinnost, které nepovedou ke zpožďování povolení nízkorizikových a/nebo jiných inovativních látek. Pro zajištění jednotného hodnocení všemi členskými státy, je zapotřebí připravit vhodné pokyny pro lepší harmonizaci povolovacích procesů v celé EU.
Read full responseResponse to Amendment of data requirements for applications for the authorisation of plant protection products
23 Nov 2021
Před registrací musí být všechny přípravky na ochranu rostlin testovány z hlediska rizik a účinnosti, nehledě na to, zda se jedná o chemický nebo biologický přípravek. Podmínkou pro jejich uvedení na trh je to, že jsou bezpečné a účinné. Současná praxe jasně ukazuje, že kapacita pro hodnocení přípravků na ochranu rostlin pro uvedení na trh není v mnoha členských státech EU dostatečná. Avšak dříve, než budou podniknuty významné kroky k zavedení inovativních forem ochrany rostlin je nezbytné tento kapacitní problém vyřešit. Aby bylo možno hodnotit rizika biologických produktů, jako jsou mikroorganismy, je nutné skutečně porozumět charakteristikám těchto produktů, a proto je nutno pro hodnocení těchto produktů vyčlenit v členských státech dostatečné kapacity. Cílem u hodnocení chemických i biologických přípravků musí být, aby bylo požadováno předložení pouze údajů nezbytných pro povolovací proces. O „usnadnění uvádění biologicky aktivních látek na trh“, jak je uvedeno v kontextu strategie EU „z farmy na vidličku“, lze uvažovat pouze tehdy, pokud lze zaručit předběžné podmínky s ohledem na rizika a účinnost, které nepovedou ke zpožďování povolení nízkorizikových a/nebo jiných inovativních látek. Pro zajištění jednotného hodnocení všemi členskými státy, je zapotřebí připravit vhodné pokyny pro lepší harmonizaci povolovacích procesů v celé EU.
Read full responseResponse to Amendment of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products
23 Nov 2021
Před registrací musí být všechny přípravky na ochranu rostlin testovány z hlediska rizik a účinnosti, nehledě na to, zda se jedná o chemický nebo biologický přípravek. Podmínkou pro jejich uvedení na trh je to, že jsou bezpečné a účinné. Současná praxe jasně ukazuje, že kapacita pro hodnocení přípravků na ochranu rostlin pro uvedení na trh není v mnoha členských státech EU dostatečná. Avšak dříve, než budou podniknuty významné kroky k zavedení inovativních forem ochrany rostlin je nezbytné tento kapacitní problém vyřešit. Aby bylo možno hodnotit rizika biologických produktů, jako jsou mikroorganismy, je nutné skutečně porozumět charakteristikám těchto produktů, a proto je nutno pro hodnocení těchto produktů vyčlenit v členských státech dostatečné kapacity. Cílem u hodnocení chemických i biologických přípravků musí být, aby bylo požadováno předložení pouze údajů nezbytných pro povolovací proces. O „usnadnění uvádění biologicky aktivních látek na trh“, jak je uvedeno v kontextu strategie EU „z farmy na vidličku“, lze uvažovat pouze tehdy, pokud lze zaručit předběžné podmínky s ohledem na rizika a účinnost, které nepovedou ke zpožďování povolení nízkorizikových a/nebo jiných inovativních látek. Pro zajištění jednotného hodnocení všemi členskými státy, je zapotřebí připravit vhodné pokyny pro lepší harmonizaci povolovacích procesů v celé EU.
Read full response