PLATAFORMA DE ORGANIZACIONES DE PACIENTES
POP
Plataforma de Organizaciones de Paciente (POP), creada en 2014, reúne a 45 organizaciones de pacientes de ámbito estatal, con 1.900 organizaciones asociadas.
ID: 911317353003-19
Lobbying Activity
24 Jun 2024
La Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) celebra el borrador del Acto de Implementación para evaluar y gestionar conflictos de interés (CoI) y se suma al posicionamiento conjunto hecho a través del European Patients Forum (EPF), entidad de la cual es miembro. La POP destaca que las experiencias y perspectivas de los pacientes son esenciales para evaluar la efectividad y seguridad de las tecnologías sanitarias. Sin embargo, elevar el riesgo de CoI como criterio de exclusión podría limitar su valiosa contribución. El planteamiento actual podría comprometer la participación de pacientes en numerosas ocasiones sin que esto tenga por que ser contraproducente si se maneja adecuadamente. Proponemos un enfoque basado en la transparencia, con un sistema de puntuación para medir el peso relativo de los CoI, desarrollado en colaboración con la Red de Interesados en HTA. Además, sugerimos medidas de reducción de impacto, como el "testigo experto" de la EMA, y pedimos directrices claras para asegurar la coherencia y el apoyo a organizaciones pequeñas y pacientes individuales. Estas medidas asegurarán una participación significativa de los pacientes manteniendo la transparencia e integridad del proceso de HTA. Para mayor detalle nos remitimos al posicionamiento conjunto a través de EPF.
Read full responseResponse to Health technology assessment - Joint clinical assessments of medicinal products
29 Mar 2024
La Plataforma de Organizaciones de Pacientes - POP, acoge con satisfacción la publicación del proyecto de Ley de Ejecución sobre Evaluaciones Clínicas Conjuntas (JCA) de medicamentos, en la misma linea que lo hacemos de forma conjunta a través del European Patient Forum (EPF), entidad de la cual formamos parte. En este sentido suscribimos completamente las aportaciones que desde EPF se hacen en este proceso. Aún así nos gustaría incidir en los siguientes puntos. Incorporar las perspectivas de los pacientes en los JCA es esencial, ya que proporciona evidencia de las experiencias de los pacientes al vivir con una enfermedad, navegar por los tratamientos y evaluar el impacto potencial en la calidad de vida. Elogiamos el progreso realizado en la mejora de PI, reconociendo la contribución tanto de los pacientes individuales como de las organizaciones de pacientes (OP). También agradecemos las diversas formas en que los pacientes pueden brindar su opinión, ya sea durante el proceso de evaluación del alcance o en el JCA y los informes resumidos. Las aportaciones del paciente deben racionalizarse durante todo el proceso. El subgrupo JCA debe buscar de manera proactiva las aportaciones de los pacientes y aprovechar plenamente sus conocimientos a partir de las fases preparatorias, no sólo cuando se finalicen la propuesta del alcance de la evaluación y los borradores de los informes. Buscar la opinión de los pacientes después de la consolidación de documentos corre el riesgo de obtener una PI simbólica, ya que sus conocimientos se incorporarían demasiado tarde en el proceso. Además, los JCA deben integrar estudios de experiencia del paciente, como conjuntos de resultados básicos y estudios de preferencia del paciente diseñados y desarrollados conjuntamente con los pacientes, para complementar la PI. Este enfoque facilita la recopilación de evidencia sólida en etapas anteriores, promoviendo así una perspectiva más amplia y garantizando que la perspectiva del paciente se integre incluso con limitaciones de tiempo y recursos. Otras fuentes relevantes para complementar los IP en las JCA podrían incluir directrices de protocolo de la UE, especialmente cuando las desarrollan médicos en colaboración con los pacientes. Para garantizar que los pacientes puedan participar efectivamente en el proceso y contribuir con sus conocimientos y experiencia de manera oportuna, se les debe brindar el tiempo y el apoyo financiero adecuados. Se debe dar a los pacientes tiempo suficiente para dar su opinión, con al menos dos semanas de antelación, para permitir que los expertos revisen los documentos antes de las JCA. Del mismo modo, se debe dar a las OP tiempo suficiente para seleccionar expertos y ser informadas del calendario de la JCA tan pronto como esté disponible. Por último, el Acta de Ejecución de la JCA debería garantizar la coherencia con la próxima Ley de Ejecución sobre conflictos de intereses (CoI). Lo más probable es que formen parte de las OP pacientes con experiencia desde una perspectiva europea o internacional en el área terapéutica de la JCA. En este sentido, la Ley de Implementación sobre CoI debe definir un marco claro y transparente que adopte un enfoque constructivo. Un enfoque constructivo implica limitar los intereses en competencia en la medida en que no obstaculicen la PI en las JCA y el acceso a la mejor experiencia disponible.
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