syndicat de l’industrie chimique organique de synthèse et de la biochimie
Sicos
SICOS is the french national organisation representing fine chemistry and biochemistry industry.
ID: 803692452723-79
Lobbying Activity
Response to Critical Medicines Act
19 May 2025
Le Sicos se réjouit de la mise à lagenda européen de la nécessité de renforcer les chaînes de valeur de médicaments critiques en soutenant et valorisant une base industrielle durable et performante en Europe. Ce sujet est porté depuis de nombreuses années par le SICOS qui alerte sur les répercussions de laffaiblissement de notre tissu industriel et la course au prix le plus bas sur la disponibilité des médicaments critiques (https://www.fefis.fr/wp-content/uploads/2021/10/Communiqu%C3%A9-de-presse-SICOS-Leem-Gemme-Etude-PwC_20211027-Fr.pdf, https://www.medicamentsgeneriques.info/sites/default/files/assets/20210730_-_sicos_leem_gemme_-_etude_des_vulnerabilites_dapprovisionnement_en_apis_pour_lindustrie_pharmaceutique_europeenne_-_rapport_final_fr_20210907.pdf). 1. Le Sicos approuve la mise en place dun Critical Medicines Act qui sappuie sur les recommandations consensuelles formulées par la Critical Medicines Alliance qui a travaillé sur les conditions dun renforcement de la chaîne de valeur des médicaments critiques depuis avril 2024 avec lensemble des parties prenantes de lindustrie, des autorités et de la société civile. A ce titre, le Sicos tient à saluer le travail important fourni par DG Hera et limplication des industriels et des associations depuis avril 2024 (et dès 2021 dans le cadre du Structured Dialogue) pour analyser les causes profondes des pénuries et proposer des solutions pour répondre aux enjeux de souveraineté sanitaire des pays de lUnion Européenne. 3. Le Sicos appelle désormais à : Fixer des objectifs chiffrés de maintien dune production européenne à chaque étape de la chaîne de valeur des médicaments critiques, de réduction de la dépendance à des pays tiers en nombre limité et de réduction des pénuries au niveau européen, afin dassurer leffet de levier et le suivi de limpact du CMA Renforcer et clarifier les outils mobilisables et les montants engagés afin dapporter un soutien au renforcement des chaînes de valeur (et aux projets stratégiques) à la hauteur du besoin, et préciser les délais de mise en œuvre des différents articles présentés dans le projet de CMA Apporter des solutions concrètes afin de rétablir les conditions dune concurrence équilibrée entre les industriels européens et non européens, en imposant notamment des normes sociales et environnementales minimales aux importations de médicaments essentiels et de leurs intrants. Rappeler dès les provisions générales que ce texte sapplique aux médicaments, API et autre éléments clés de la chaîne de valeur des médicaments critiques, en précisant que les projets stratégiques peuvent bénéficier de soutien pour constituer une analyse de rentabilité appropriée et renforcer les chaînes d'approvisionnement locales 4. Les dernières semaines ont mis en évidence la volatilité et lincertitude du contexte géopolitique, les fragilités des relations diplomatiques mais également limportance des principes actifs pharmaceutiques comme levier stratégique brandi par les autres régions du monde. Or, si lEurope dispose dune industrie parmi les plus performante du monde pour la production de médicaments, elle fait face à des défis croissants en termes de compétitivité, de profitabilité et dune pression concurrentielle déloyale vis-à-vis dautres régions du monde. Il est donc critique de soutenir et de promouvoir cette industrie pour réduire nos dépendances et renforcer la résilience et la durabilité de la chaîne de production des médicaments critiques.
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